青海召开座谈会积极回应企业诉求

转自：中国医药报

本报青海讯 近日，青海省药监局组织工作人员前往西宁经济技术开发区生物科技产业园区管理委员会，召开医药产业发展座谈会，与青海省医疗器械行业协会、园区14家药品和医疗器械企业代表“面对面”沟通交流。

会上，企业提出，希望建立审评审批前沟通联席机制，开展监管、审评审批、检验政策等受理前的沟通交流服务，以提高企业申报产品资料的合规性、完整性；加大对企业在质量管理体系核查、申请注册等药械政策方面的法规培训；实施产品注册电子化应用，再提速审评审批流程。青海省药监局相关部门（单位）回应了企业诉求和问题。

会议要求，药监部门要对重点创新药品和医疗器械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，依托西宁生物科技园培育和支持西宁市发展医疗器械创新产业，有效推动园区集群化发展进程；要转变监管服务方式，精准服务企业研发创新与产品注册申报，助力产品加速上市；要加大智慧监管应用力度，对药械产品申报资料、产品评估、质量控制、技术检验等各环节进行“把脉问诊”，及时协调解决企业注册中的难点、堵点问题等。 （曲雪洁）